Минздрав изменил приказ, утверждающей порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих ПКУ. Такое поручение ранее дал президент.
Фото: 123rf.com
Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Поправки в приказ № 30н от 20.01.2014 опубликованы на портале publication.pravo.gov.ru и доступны на «МВ».
Согласно документу, включению в перечень ПКУ подлежат лекарства:
- содержащие наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры;
- включенные в список сильнодействующих веществ;
- отнесенные к комбинированным лекарствам, перечисленным в порядке назначения препаратов;
- комбинированные препараты.
В число критериев для предложения о включении препаратов в перечень ПКУ вошли:
- название лекарства с указанием лекарственной формы;
- фармакологическое действие препарата, его способность вызывать привыкание, психическую и физическую зависимость;
- зафиксированные случаи немедицинского применения препарата (за исключением лекарств, впервые зарегистрированных в России);
- зафиксированные случаи нарушения организациями оптовой торговли лекарствами;
- зафиксированные случаи нарушения аптеками и индивидуальными предпринимателями, расположенными в селах, правил отпуска лекарств.
В случае если заявитель направляет предложение о включении препарата в перечень ПКУ без полного объема информации, Минздрав должен в течение трех дней запросить недостающие данные у Росздравнадзора.
В пояснительной записке к законопроекту было указано, что документ подготовлен по поручению президента Владимира Путина, которое он дал в ноябре 2023 года. Ставилась задача Минздраву вместе с МВД и Минпромторгом обеспечить внесение изменений в нормативные правовые акты для своевременного включения лекарственных препаратов в перечень ПКУ. В частности, планировалось детализировать список сведений, которые министерства и иные госорганы должны указывать в предложениях о включении, а также критерии включения в этот список, сообщал «МВ».
Источник: medvestnik.ru
