Минздрав выдал разрешение на проведение I и II фаз клинического исследования комбинированной вакцины для профилактики гриппа и COVID-19 «Ультрикс Комби». Будут оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность препарата у здоровых добровольцев.
Фото: 123rf.com
«Национальная иммунобиологическая компания» («Нацимбио») получила разрешение Минздрава на проведение клинических исследований I и II фаз комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, «Ультрикс Комби», сообщил «Фармацевтический вестник».
По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), КИ будет проходить на базе 11 медицинских центров в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге, Казани, Самаре, Смоленске, Томске и Ярославле. Планируется оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата в виде суспензии для внутримышечного введения у 370 здоровых добровольцев. Исследование планируется завершить 31 декабря этого года.
Ранее сообщалось, что компания Moderna в июне представила результаты III фазы клинического исследования комбинированной мРНК-вакцины для профилактики сезонного гриппа и COVID-19 с участием более 4000 человек. Иммунный ответ при использовании препарата оказался выше, чем при введении моновакцин. В исследовании участвовали люди от 50 лет и старше.
Источник: medvestnik.ru
